ELMO é o primeiro capacete de ventilação não invasiva (VNI) fabricado no Brasil para tratamento da Insuficiência Respiratória aguda (IrpA) hipoxêmica induzida pot COVID-19 fora da UTI. A interface do tipo capacete para CPAP, denominada ELMO-CPAP, foi amplamente utilizada em diversos hospitais do território nacional durante a emergência da COVID-19 e foia ssociada à redução das taxas de intubação orotraqueal(IOT). Selecionamos 1.200 pacientes elegíveis a partir de dados observacionais retrospectivos, fornecidos por um hospital público de referência para COVID-19 na cidade de Fortaleza, Ceará, Brasil, entre março de 2020 e outubro de 2021. Esses pacientes foram divididos em dois grupos: grupo ELMO, 568 pacientes que usaram o sistema ELMO-CPAP e o grupo CONOX, 632 pacientes tratados com oxigenoterapias convencionais. Conduzimos um pareamento por escore de propensão (PSM) usando o algoritmo de vizinhos mais próximo (NN)(PSM-NN) com uma razão de substituição de 2:1, conforme as variáveis de confusão, idade, gênero, comorbidade e a razão PaO2/FiO2, selecionadas pelo critério da porta de trás (BC) no grafo acíclico direcionado (DAG). Utilizamos inferência causal para estimar a razão de chances (OR) para IOT como evidência clínica do ELMO-CPAP no tratamento da IRpA induzida por COVID-19. Encontramos um efeito causal do ELMO-CPAP com uma diminuição significativa nas chances de IOT, em comparação com oxigenoterapias convencionais, baseado nos resultados de OR de 11 (IC 95% 9 a 15), p < 0,001, G = 8,30 e AUC 0,81. Reportamos, portanto, a primeira evidência causal de um efeito protetor do ELMO-CPAP contra a IOT em pacientes com IrpA induzida por COVID-19. Este estudo pode orientar pesquisas futuras sobre este tema com a metodologia proposta, melhorar protocolos de intervenção para pacientes com IrpA induzida por COVID-19 e dar mais confiança às políticas de saúde pública que utilizam o ELMO-CPAP. Contudo, maiores estudos são necessários para reunir uma base de dados multicêntrica a fim de replicar tais resultados e aumentar a validade externa.

Palavras-chave: Inferência Causal. Pareamento por Escore de Propensão. Estudo Observacional. Viés. Capacete Elmo. Ventilação não-invasiva. COVID-19. Ver menos

ELMO is the first helmet of noninvasive ventilation (NIV) manufactured in Brazil for treating COVID-19-induced Acute Hypoxemic Respiratory Failure(AHRF). The helmet interface for CPAP, named ELMO-CPAP, was widely used in several hospitals over the national territory during the COVID-19 emergency and was associated with reduced endotracheal intubation(ETI) rates. We mined 1,200 eligible patients from retrospective observational data provided by a COVID-19 public reference hospital in the city of Fortaleza, Ceará, Brazil, between March 2020 and October 2021. These patients were divided into the ELMO group, 568 patients who used ELMO-CPAP system, and the CONOX group, 632 patients treated by conventional oxygen therapies. We conducted a Propensity Score (PS) Matching using Nearest Neighbor (NN) algorithm (PSM-NN) with 2:1 replacement ratio, according to confounding variables age, gender, comorbidity, and PaO2/FiO2 ratio selected by back-door criterion(BC) in the Direct Acyclic Graph (DAG). We use causal inference to estimate the Odds Ratio (OR) for intubation as clinical evidence of ELMO-CPAP for treating COVID-19-induced AHRF. We found a causal effect of ELMO-CPAP with a significant decrease in the ETI odds compared conventional oxygen therapies with OR of 11 (CI 95% 9 to 15), p < .001, G = 8.30 and AUC 0.81. Hence, we report the first causal evidence of a protective effect of ELMO-CPAP against in tubation in patients with COVID-19-induced AHRF. This study can guide future research on this topic with the proposed methodology, improve intervention protocols for patients with COVID-19-induced AHRF, and give more confidence to public health policies that use ELMO-CPAP. Further work is required to gather a multi-center database to replicate these findings and strengthening external validity.

Keywords: Causal Inference. Propensity score matching. Observational study. Bias. Helmet Elmo. Noninvasive ventilation. COVID-19. Ver menos